澳门葡京网址:Vericiguat降低心血管死亡或心衰住院复合终点风险

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发布时间:2020-04-05 09:19

2020年3月29日,澳门葡京网址:拜耳公司公布的III期VICTORIA钻研具体结果剖明:与慰藉剂比拟,在研产品Vericiguat在主要复合有效性终点方面具有上风。在专门针对发生恶化事务的症状性慢性心衰患者(射血分数<45%)所做的同期临床钻研中,VICTORIA取得阳性结果。该钻研不都雅察Vericiguat与现有心衰治疗方法联用的效果。与近期其他心衰钻研比拟,该钻研中慰藉剂组的心血管疾病殒命或心衰住院主要复合终点年事务发生率高两倍, NT-proBNP的基线程度高两倍,意味着加入VICTORIA钻研的患者住院或殒命风险比近期其他心衰钻研中患者风险更高。

逐日一次Vericiguat(最大剂量至10mg)与现有尺度心衰治疗结合利用可以显著降低既往发生恶化事务的症状性慢性心衰(射血分数<45%)患者的心血管殒命和心衰住院复合终点,风险比为0.9(95% CI 0.82-0.98; p=0.019),绝对风险降低为4.2/100患者年。基于这个绝对风险降低,Vericiguat组每年为了预防主要事务而必要治疗的患者数(NNT)大约为24。

VICTORIA钻研数据在第69届美国心脏病学科学年会(ACC.20)暨2020年世界心脏病学大会(WCC)的 “近期打破性临床钻研” 环节公布,并同期颁发在《新英格兰医学杂志》上。Vericiguat由拜耳和默沙东(在美国和加拿大称为默克)结合开发。

“针对这类未来事务发生风险较高的慢性心衰患者,其他药物的临床钻研不久不多。Vericiguat被证明有可能成为在常规指南引荐治疗根底之上的重要新伎俩,”钻研首席作者,来自加拿大VIGOUR中心的Paul W. Armstrong教授说: “不都雅察到的绝对风险降低对慢性心衰患者是好音讯,不但可能为他们开启复活,并且还可能为将来心血管疾病钻研提供新通路” 。

“只管治疗方法不停前进,但依然有1/5的患者会开展为心衰,病情随之江河日下,患者在每次事务后频频入院乃至殒命的风险增多。”拜耳处方药事业部执行委员会成员、研发总监Joerg Moeller博士说:“VICTORIA数据显示Vericiguat可以改善患者心脏和血管功能,无论患者承受如何的根底治疗,包孕利用沙库巴曲/缬沙坦,Vericiguat都表示出一致的有效性和安适性”。

VICTORIA钻研在环球范围招募大量发生过恶化事务的慢性症状性心衰患者(射血分数<45%),这些患者尽管都承受了尺度化心衰治疗,但仍处于心血管事务发生的高风险状态。在13个预先指定的大多数亚组中,包孕承受沙库巴曲/缬沙坦治疗的患者,以及纽约心脏协会心功能分级(NYHA)III级的症状较重患者中,Vericiguat都一致地表示出降低主要终点事务的效果,而这一表示是主要终点事务发生率远高于其他同期心衰钻研根底上取得的。在预先指定NT-proBNP基线剖析中,将患者分为四个四分位数。总的治疗收益是由前三个四分位的患者驱动的,主要复合终点的相对伤害度降低范围为18-27%。

次要终点中首次发生心衰住院(ARR 3.2/100个患者年)、总体心衰住院(包孕首次和复发事务:ARR 4.1/100个患者年),以及全因殒命或心衰住院的复合终点(ARR 4.2/100个患者年)降低具有统计学意义。次要终点中心血管殒命或全因殒命的降低没有显著统计学意义,但在数值上和趋势上与主要终点一致。

Vericiguat的耐受性良好,与之前钻研中的安适性结果相一致。紧张不良事务的总发生率(32.8 vs 34.8%)和中止治疗率(6.6%vs 6.3%)与慰藉剂组相当。 Vericiguat组的症状性低血压发生率(9.1%vs 7.9%)和晕厥发生率(4%vs 3.5%)比慰藉剂组略高,但差异无统计学意义。在整个VICTORIA钻研中,没有出现肾脏不良事务增多,比方高钾血症或肾小球滤过率(eGFR)降低。与现有心衰治疗药物(包孕沙库巴曲/缬沙坦)结合利用时,Vericiguat也显示出良好的安适性。 

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